الأدوية الجنيسة | أفضل المنازل والحدائق

يتم منح أي شركة تنتج دواء براءة اختراع حصرية لمدة 20 عامًا. قد يستغرق الأمر ما يصل إلى 10 سنوات في الاختبار قبل طرح الدواء في السوق ، مما يحد من الوقت لاسترداد التكاليف. بمجرد انتهاء صلاحية براءة الاختراع ، يمكن لشركات أخرى إصدار نسخة عامة.

لا يتعين على الشركات المصنعة للأدوية أن تكرر الأبحاث السريرية المكلفة والواسعة التي أجراها صانعو الأدوية المبتكرة. يقول غاري بوهلر ، مدير مكتب الأدوية الجنيسة لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، "يحتاج المصنّعون الجنائيون إلى إثبات أن عقاقيرهم مكافئة حيوياً". هذا يعني أن النسخة العامة يجب أن توفر نفس الكمية من المكونات الفعالة في مجرى الدم وفي نفس الوقت من الوقت مثل الدواء المبتكر. الأدوية الجنيسة يجب أن تكون هي نفسها في القوة ، شكل جرعات (حبوب منع الحمل أو كبسولة) ، الإدارة (عن طريق الفم أو الحقن) ، وقادرة على تلبية نفس المتطلبات للنقاء والجودة.

تطوير دواء عام مقبول طبيا هو التحدي ، ولكن. ومن الأمثلة الجديرة بالملاحظة عقار Premarin الذي يحل محل الاستروجين ، والذي تتناوله ملايين النساء بعد انقطاع الطمث للمساعدة في الوقاية من هشاشة العظام وأمراض القلب. يحتوي بريمارين ، المصنوع من بول الأفراس الحوامل ، على مزيج معقد من أكثر من 100 هرمونات مختلفة. يقول بويلر: "بريمارين منتج مشتق بشكل طبيعي ، والمشكلة هي صنع منتج به نفس المكونات النشطة". "لدينا مجموعات تبحث في هذا ، لكن لم يستطع أحد فعل ذلك بعد."

فحص في مجلة الجمعية الطبية الأمريكية 127 من طلبات الأدوية الجنيسة التي وافقت عليها إدارة الأغذية والعقاقير في عام واحد. درس الباحثون البيانات المستخدمة لتقييم التكافؤ الحيوي للأدوية ذات العلامات التجارية والعامة ، ووجدوا أنه في جميع الأدوية الـ 127 التي تمت دراستها ، سيوفر كلاهما نفس الفوائد السريرية المقصودة.

بسبب المكونات غير النشطة - مثل الحشو والنكهة واللون - لا تشبه الأدوية العامة منافسيها من العلامات التجارية في المظهر. هذا الاختلاف يمنع المرضى من إرباكهم. ويجب أن تحدد الزجاجة دواءًا عامًا على الملصق.

باستخدام الأدوية بأمان

خذ وقتك لمناقشة وصفتك الطبية مع طبيبك. اسأل عما إذا كنت تحصل على عقار يحمل علامة تجارية أو نسخته العامة ، واسأل عن سبب كونه الخيار الأفضل.

تأكد من أن الصيدلي يؤكد الوصفة التي أعطيت لك ، ويشرح الآثار الجانبية المحتملة للدواء وأي تعليمات خاصة لتناوله. قم أيضًا بإثارة أي مخاوف بشأن سعر وجودة الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية مقابل الإصدارات العامة. سوف تساعدك تجربة الصيدلي على اتخاذ قرارات حكيمة في إعطاء منتجات فعالة لعائلتك.

عند استشارة طبيبك أو الصيدلي ، تأكد من وجود سجلات حالية للأدوية التي يتناولها أفراد الأسرة ، بما في ذلك أي أدوية بدون وصفة طبية.

السيطرة على التكاليف

تريد العديد من الخطط الصحية من المستهلكين تناول الأدوية الجنيسة لأنها أقل تكلفة. عادةً ما يكون الدفع المشترك أعلى لاسم العلامة التجارية. يقول جيم غوير ، وهو طبيب متقاعد ورجل إطفاء يقيم في غلوستر ، فرجينيا: "يمكنني الحصول على عقار يحمل علامة تجارية ، لكن علي أن أدفع الفارق ، وهذا فرق كبير للغاية". يتناول أربعة أدوية يوميًا بسبب مرض في القلب تركه معاقًا في سن الخامسة والثلاثين.

تكلف الأدوية الجنيسة عمومًا حوالي 30 إلى 60 بالمائة أقل من إصدارات علاماتها التجارية. وبعبارة أخرى ، فإن الوصفة الطبية المتوسطة أرخص بنحو 45 دولارًا من نظيرتها ذات العلامة التجارية. يقدر مكتب ميزانية الكونغرس أن الإصدارات العامة التي تباع في صيدليات البيع بالتجزئة توفر للمستهلكين حوالي 10 مليارات دولار سنويًا.

تسمح كل ولاية للصيادلة بملء وصفة طبية بعقار عام معتمد من إدارة الأغذية والعقاقير في حالة توفره. الاستثناء هو نص الطبيب على البرنامج النصي بأن المريض يستخدم الدواء الذي يحمل علامة تجارية.

استبدال المخدرات العلاجية

يقول دوان كيركينج ، أستاذ الصيدلة في كلية الصيدلة بجامعة ميشيغان: يجب أن يكون المستهلكون على دراية بالفرق بين الاستبدال العام والعلاجي. الاستعاضة العلاجية تعني الاستعاضة عن الدواء الموصوف بعقار أرخص في نفس الفئة أو الأسرة ولكن بمركب كيميائي مختلف. ويقول إن بعض خطط الرعاية المدارة تعزز الاستعاضة العلاجية للصيادلة والأطباء كوسيلة للتحكم في التكاليف. لكن طبيبك هو الشخص الوحيد الذي يمكن أن يسمح بهذا التغيير.

عندما تكون العلامة التجارية هي الأفضل

هناك مجموعة صغيرة من الأدوية الموصوفة والتي لها مؤشر علاجي ضيق (NTI) - أي ، الفرق الضيق بين الجرعة الفعالة المتوسطة والجرعة المميتة المتوسطة. يفضل معظم الصيادلة عدم استبدال نسخة عامة لهذه الأدوية لأن أدنى تغيير في الدواء قد يتسبب في رد فعل المريض.

تُستخدم معظم أدوية NTI لعلاج الحالات الطبية الخطيرة ، مثل الربو والنوبات القلبية والسكتة الدماغية والصرع والاكتئاب. بعض الأمثلة على أدوية NTI تشمل الديجوكسين ، الديانتين ، والليثيوم. يقول جاري جليسون ، وهو صيدلي يتمتع بخبرة 22 عامًا في ناشفيل بولاية نورث كارولينا ، إنه لن يملأ نصًا لعقار NTI بنسخة عامة. انه ليس على استعداد لتحمل المخاطر. يقول: "سأدفع الفرق".

يقول فيليب آر ألبر ، MD ، عالم الغدد الصماء وأستاذ الطب السريري بجامعة كاليفورنيا ، سان فرانسيسكو ، إن معظم الأدوية الجنيسة الأخرى "آمنة تمامًا". لكنه ، أيضًا ، يصر أحيانًا على الأدوية التي تحمل علامات تجارية. على سبيل المثال ، يصف Alper الأدوية التي تحمل علامات تجارية فقط للأشخاص الذين يعانون من مشاكل الغدة الدرقية الحساسة. يقول: "عندما تسمح بالعام ، يمكن للصيدلية استخدام أيهما يشاء ، وقد يكون هناك تباين أكثر في ذلك من دواء واحد يحمل علامة تجارية". "قد لا يكون هذا أفضل بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى ضبط دقيق للغاية."

قد تحتاج إلى شراء دواء يحمل علامة تجارية لسبب وجيه آخر: إما أن براءة الاختراع الخاصة بالعقار الذي يحمل علامة تجارية لا تزال في مكانها ، أو لم توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إصدار عام. عدم وجود خيار أرخص أمر محبط ، خاصة بالنسبة لكبار السن من ذوي الدخل الثابت أو ذوي الحالات المزمنة. تنفق مارثا روث البالغة من العمر 67 عامًا من أوماها بولاية نبراسكا 514.70 دولارًا شهريًا على الأدوية الموصوفة لعلاج قصور القلب الاحتقاني. لا توجد إصدارات عامة لثلاثة من 12 حبة تتناولها يوميًا. الأدوية الثلاثة - برافاتشول وليبيتور (أكبر أدوية بيع الكوليسترول) وأكيبكس - كلفها كل منها أكثر من 100 دولار لشراء 30 يومًا.

تتغير عملية براءات الاختراع باستمرار ، وستحصل معظم الأدوية ذات المبيعات الكبيرة على إصدارات عامة عاجلاً أم آجلاً ، كما يقول بوهلر من إدارة الأغذية والعقاقير. يقول بوهلر: "يعتقد الناس أن الدواء المبتكر الذي يكلف أكثر من الأدوية العامة يجب أن يكون أفضل لأنه يكلف أكثر". "يعتقد أنه عندما يتعلق الأمر بالمخدرات ، هذا ليس صحيحًا."